崗位職責：

1、 協助公司的戰略規劃的確立和落地，負責公司創新藥臨床規劃和立項研究，適應癥的篩選，臨床試驗的設計和執行，對報告進行審核與批準；

2、 負責臨床研究項目整體進度和質量控制、監管；

3、 負責公司與國內外研究者及相關臨床、科研機構建立合作關系；

4、 負責公司BD項目的臨床模塊，開拓BD 渠道，建立關系網絡；

5、 負責醫學行業的研究與分析，參與行業專業市場活動的策劃；

6、 負責公司醫學部門人員的管理與培養工作。

任職要求：

1、博士學歷，臨床醫學專業； 

2、工作經驗/行業經驗/本崗位經驗：

（1）皮膚科或類風關科或神經科臨床醫生，在相關領域內有一定的學術權威地位；

（2）10年以上上市前臨床項目研究及管理經驗，包括注冊研究及NDA申報；

（3）熟悉新藥研發的全過程和新藥申報對臨床的要求，熟悉國內外臨床研究發展與現況；

（4）熟悉藥品注冊管理辦法，GCP法規以及有關臨床研究的相關法規；

（5）精通醫學專業文獻檢索，并有較強的信息總結和資料撰寫能力；

3、外語程度：英語可作為工作語言，能夠熟練流利地與國外同事和合作者交流；

4、出差頻率：與項目進展匹配，如BASE上海、北京，需固定頻率回杭州總部匯報、溝通；

5、具有高度的責任感、團隊協作及敬業精神，熱愛新藥研發，有職業理想及抱負，具有積極開拓的性格特征和能力。

崗位職責：

1、為公司及部門的業務發展提供相關建議，負責制定相關領域及產品的臨床開發策略及計劃，并協調公司內外部資源以促成行動計劃的執行；

2、負責代理醫學團隊設計創新高效的臨床試驗；

3、對臨床研究方案、ICF、CRF、SAP、SAR和CSR等核心醫學文件最終負責；

4、負責新的臨床研究項目的立項并組織撰寫醫學/臨床調研報告；

5、發展和維護與專家的合作關系；

4、負責發現臨床研究中潛在的醫學相關風險/問題，并及時協調內外部資源提供解決方案，推動或支持后續行動計劃的實施；

5、負責帶領醫學團隊制定和審閱醫學監查計劃，并監督計劃的實施；

6、管理醫學團隊，梳理醫學工作流程。

任職要求：

1、碩士及以上學歷，臨床醫學專業；

2、工作經驗/行業經驗/本崗位經驗：

（1）5年以上皮膚科或類風關科臨床醫生，或自身免疫疾病臨床醫生；

（2）5年以上上市前臨床項目醫學經驗；

（3）經歷過完整的臨床2、3期間臨床項目；

3、外語程度：英語可作為工作語言，能夠熟練流利地與國外同事交流；

4、出差頻率：與項目進展匹配，如BASE上海、北京，需固定頻率回杭州總部匯報、溝通；

5、具有高度的責任感、團隊協作及敬業精神，熱愛新藥研發，有職業理想及抱負，具有積極開拓的性格特征和能力。

崗位職責：

1. 利用方案相關的培訓、協同監查、管理合同研究組織等方式確保按照GCPSOPs、方案和當地法規執行臨床試驗；

2. 根據法規及公司SOP管理臨床試驗中心的選擇、啟動、監查及關閉流程，并確保及時保存所有必需文件；

3. 管理試驗用藥品及其他試驗物資以確保研究中心及時獲得藥品及物資；作為供應商的主要聯系人，參與選擇供應商并持續地進行質量和合規跟蹤和評估；與內部同事及供應商合作，主動地識別臨床試驗中的風險并制定規避計劃并通知相關人士以確保臨床試驗在預算內以及計劃的時間內完成入組等任務；

4. 提供臨床研究計劃中的預算及時間表的意見以及其他的臨床研究管理的相關任務。

任職要求：

1.本科及以上學歷，臨床醫學、基礎醫學、藥學、護理學等相關專業；

2.具有4年以上臨床監查工作經驗，參與過整個試驗流程與環節，1年以上臨床項目管理工作經驗，有腫瘤及免疫學項目領域相關工作經驗優先;

3. 有良好的溝通組織協調能力及團隊合作精神，分析能力強；

4. 有責任心、抗壓能力強；可適應加班、高頻率出差的工作環境。

崗位職責：

負責對公司臨床項目的相關管理，包括

1、臨床試驗的設計和管理協調；

2、臨床試驗的質量保證和控制協調；

3、臨床試驗研究者的初步篩選、獨立倫理審查委員會的審批確認協調；

4、臨床試驗的安全性評價和藥物不良反應；

5、臨床試驗藥品的生產、包裝、標簽、編碼組織；

6、負責公司臨床試驗的檢查和稽查；

7、多中心的協調管理；

8、對初級監查員的帶教。

任職要求：

1、本科以上學歷，臨床醫學、基礎醫學、藥學、護理學等相關專業；

2、3年以上藥企或CRO中臨床研究監查員工作經驗，有GCP證書；

3、溝通表達能力良好，邏輯思維清晰，能與客戶和研究者有效溝通并建立起良好關系；

4、具有較強的執行力，并能夠有效跟進解決問題；

5、工作認真負責，善于發現問題，能夠適應出差外出。

崗位職責：

1、根據公司產品規劃，規劃注冊策略，負責督導產品注冊全過程；

2、根據藥品注冊要求編寫相應的注冊資料；

3、跟蹤注冊文件的評審，及時回復注冊評審中的問題，能夠與官方進行有效溝通；

4、掌握和跟蹤國內外注冊法規的變化，根據法規要求指導相關部門進行藥品研發工作；

5、協調相關部門共同完成生產現場核查/檢查；

6、負責就注冊事務與行業專家、評審機關開拓聯系和交流；

7、為其他部門提供藥品注冊法規支持。

任職要求：

1、碩士及以上學歷，藥學或醫學及相關專業；

2、工作經驗/行業經驗/本崗位經驗：

（1）3年以上藥品評審機構工作經驗；

（2）3年以上國內創新藥注冊申報經驗；

（3）熟悉并掌握中國創新藥管理及注冊等相關法規及技術指導原則；

（4）有成功申報1.1類新藥NDA的經歷者優先；

3、外語程度：英語可作為工作語言，能夠熟練流利地與國外同事交流；

4、出差頻率：與項目進展匹配，如BASE上海、北京，需固定頻率回杭州總部匯報、溝通；

5、具有高度的責任感、團隊協作及敬業精神，較強的獨立工作能力及團隊合作精神，高度的工作熱情，在新藥研發領域有職業理想，外向溝通及開拓能力良好。

崗位職責：

1、負責與所轄區域內相關政府部門建立并保持良好的溝通關系；

2、獨立開展研究產業促進相關政策研究，形成政策分析報告，為部門工作和企業決策提供政策依據；

3、統籌負責政府組織的會議、走訪、調研等相關活動，做好政府到訪的接待工作；

4、能夠結合公司實際，提出政府項目申報計劃；

5、能獨立完成項目申報、預算編制、中期檢查、財務審計、項目驗收等項目管理全流程工作；

6、做好政府發出的各類數據統計、信息收集、政策咨詢、專項調研等反饋工作；

7、建立與相關機構的常態化溝通機制，協調各類公共資源，支持企業運營發展；參與公司突發事件處置并做好相應處理工作。

任職要求：

1、本科及以上學歷，中英文熟練，具有藥學、醫學、項目管理等相關專業知識與經驗，熟悉醫藥行業研發、生產、運營、商業化流程； 

2、具有豐富的社會關系資源，熟悉杭州市政府事務者、醫藥行業者；

3、熟悉政企架構、行業組織架構，擅長開發維護政府關系、行業組織關系；

4、熟悉政府部門辦事流程，具有政府項目申報、項目管理相關經驗，能統籌完成政府項目申報、執行、驗收的全過程；

5、出色的跨部門溝通和項目統籌經驗，具備危機公關處理經驗；

6、具備優秀的文字功底，能獨立撰寫各類公文和綜合性文字材料；

7、具備優秀的洞察力、應變力、人際互動能力、抗壓能力及組織協調能力。